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產品描述: 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述:通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關指導原則:
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準:
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目:
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
檢測項:全部參數 檢測樣品:日用防雨品 雨披雨衣 標準:日用防雨品 雨披雨衣 QB/T 4999-2016
檢測項:環境老化試驗:高溫試驗,低溫試驗,濕熱試驗,快速溫變試驗,溫度沖擊試驗,溫度循環試驗 檢測樣品:軍用及民用環境與可靠性試驗 標準:GJB150A系列、GJB150系列、GJB4系列、GB2423系列、GJB899A等47個試驗標準
檢測機構:譜尼測試集團有限公司 更多相關信息>>
檢測項:安全性 檢測樣品:電動車輛用動力蓄電池 標準:電動汽車用鋰離子蓄電池 QC/T 743-2006 5.1.11.a),5.1.11.b),5.1.11.e),5.2.7.a),5.2.7.b),5.2.7.d),5.2.7.e),6.2.12.1,6.2.12.2,6.2.12.5,6.3.8.1,6
檢測機構:國家新能源汽車檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:NCO含量 檢測樣品:異氰酸酯 標準:塑料 聚氨酯生產用芳香族異氰酸酯 第4部分:異氰酸酯根含量的測定 GB/T 12009.4-2016
檢測機構:國家軌道交通材料檢驗中心 更多相關信息>>
檢測項:銅 檢測樣品:食品 標準:原子吸收分光光度法測定嬰兒配方食品、腸內制品及寵物食品中礦物質 AOAC985.35-2005
檢測機構:騰德商品檢測(上海)有限公司 更多相關信息>>